Aprobado por la FDA el SOTATERCEPT_Winrevair

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MSD-Merck anunció hoy que la FDA aprobó Winrevair, el primer producto en su clase para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP). A base de sotatercept, un inhibidor de la señalización de la activina, es el primer tratamiento modificador de una enfermedad rara y de rápida progresión en la que los vasos sanguíneos de los pulmones se estrechan, lo que aumenta la presión arterial y provoca insuficiencia cardíaca.

Aproximadamente 40.000 personas en los Estados Unidos padecen de la HAP, que empieza como la hipertensión pulmonar (HP), una enfermedad más común. Afecta a más mujeres, y la mayoría de los pacientes son de mediana edad. Casi la mitad fallecen en los cinco años posteriores al diagnóstico. En el ensayo de fase 3 STELLAR, los pacientes que recibieron Winrevair durante 24 semanas como complemento al tratamiento standard mejoraron su capacidad de ejercicio en una distancia promedio de 41 metros. Además, el producto proporcionó mejoras estadísticamente significativas en ocho de nueve medidas secundarias, incluida la extensión del tiempo hasta un evento de empeoramiento clínico.

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