Merck Anuncia Resultados Positivos del Ensayo de Fase 3 HYPERION que Evalúa Winrevair

Merck ha anunciado los resultados del ensayo clínico de fase 3 HYPERION, donde se evaluó el medicamento WINREVAIR® (sotatercept-csrk) en personas recientemente diagnosticadas con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP, Grupo 1 de la OMS).

👉 El estudio comparó WINREVAIR más la terapia estándar frente a placebo más terapia estándar.
👉 Los pacientes incluidos tenían diagnóstico reciente (menos de 12 meses) y se encontraban en clase funcional II o III (síntomas de leves a moderados).

📊 Resultados principales

• WINREVAIR redujo el riesgo de empeoramiento clínico en un 76% en comparación con placebo.

• El “empeoramiento clínico” incluía situaciones como hospitalización, trasplante, deterioro importante en la capacidad para caminar o progresión de la insuficiencia cardíaca derecha.

• En solo 24 semanas, los pacientes tratados mostraron mejoras en:

  • Capacidad de ejercicio (prueba de los 6 minutos).

  • Marcadores biológicos de la enfermedad (NT-proBNP).

  • Clase funcional de la OMS.

💊 ¿Qué es WINREVAIR?

• Es la primera terapia de su clase, aprobada por la FDA, que actúa sobre una vía llamada señalización de activina, relacionada con la proliferación de los vasos sanguíneos en la HAP.

• Se administra mediante inyección subcutánea.

• Está indicada para adultos con HAP con el objetivo de:

  • Mejorar la capacidad de ejercicio.

  • Reducir el riesgo de empeoramiento.

  • Mejorar la clase funcional.

⚠️ Efectos secundarios más frecuentes

En el estudio se observaron algunos efectos como: dolor de cabeza, sangrado nasal, erupción en la piel, telangiectasias (pequeñas venitas en la piel), diarrea, mareos o enrojecimiento.
Además, se recomienda no dar lactancia durante el tratamiento ni en los 4 meses posteriores a la última dosis.

🤝 ¿Qué significa esto para los pacientes?

Los resultados del estudio son muy prometedores, especialmente para las personas recién diagnosticadas de HAP, ya que WINREVAIR podría convertirse en una herramienta clave para frenar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida.

🔗 Más información: Merck Clinical Trials – HYPERION (NCT04811092)