Ensayo clínico Fase 3: Seralutinib para Hipertensión Pulmonar asociada a Enfermedad Pulmonar Intersticial (PH-ILD)
Ensayo clínico Fase 3 de Gossamer Bio: Seralutinib para Hipertensión Pulmonar asociada a Enfermedad Pulmonar Intersticial (PH-ILD)
La investigación en Hipertensión Pulmonar continúa avanzando. Gossamer Bio está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 3 para evaluar el uso de seralutinib inhalado en personas con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).
Objetivo del estudio
El objetivo principal del ensayo es evaluar si el seralutinib inhalado, desarrollado por Gossamer Bio, puede:
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Mejorar la capacidad de ejercicio
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Mantener un perfil de seguridad adecuado
en comparación con placebo, en personas adultas con PH-ILD.
Diseño del ensayo
Se trata de un estudio:
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Aleatorizado
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Doble ciego
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Controlado con placebo
El ensayo se estructura en dos periodos:
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24 semanas de tratamiento principal con seralutinib o placebo
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144 semanas de seguimiento en una extensión a largo plazo
Personas participantes
El estudio prevé la participación de hasta 480 personas adultas, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, con diagnóstico confirmado de Hipertensión Pulmonar asociada a Enfermedad Pulmonar Intersticial.
Qué se evalúa
La variable principal de eficacia es la mejora en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) tras 24 semanas.
Además, se evalúan:
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Seguridad y tolerabilidad del tratamiento
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Tiempo hasta el empeoramiento clínico
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Marcadores cardíacos (NT-proBNP)
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Función pulmonar (FVC)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Estado del estudio
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Ensayo en curso / reclutamiento abierto
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Inicio estimado: finales de 2025
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Finalización prevista: 2028
¿Qué significa este ensayo para las personas con PH-ILD?
Este ensayo clínico supone un avance importante para las personas con Hipertensión Pulmonar asociada a Enfermedad Pulmonar Intersticial, una condición con opciones terapéuticas aún limitadas.
El hecho de que se trate de un estudio en fase 3 indica que el tratamiento se encuentra en una etapa avanzada de investigación y que, si los resultados son positivos, podría convertirse en una nueva opción terapéutica en el futuro.
Para los pacientes, este estudio representa:
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Un paso más en la investigación específica de su enfermedad
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La posibilidad de mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida
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Mayor conocimiento sobre tratamientos seguros y eficaces
Más información
Toda la información oficial sobre este ensayo clínico puede consultarse en el registro internacional de ensayos clínicos:
👉 https://clinicaltrials.gov
Desde la Fundación contra la Hipertensión Pulmonar, continuaremos informando y acercando a pacientes y familias los avances más relevantes en investigación.
